Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento CE n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
Santa Palomba - Pomezia (Roma) 
  Medicinale: MYLICONACID, compresse masticabili 
  Codice farmaco: 034785 
  016 - "6 compresse in blister " 
  028 - "12 compresse in blister" 
  030 - "6 compresse in confezione strip" 
  042 - "12 compresse in confezione strip" 
  Variazione in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione Tipo IAIN - C.I.8  a)  Introduzione  del  "  Summary  of
Pharmacovigilance System Master File" per medicinali ad uso umano 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T14ADD14043