Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  FEMSEVEN,  AIC:  029966  per   tutte   le   confezioni
autorizzate; Codice Pratica  C1A/2013/3856;  Grouping  of  variations
UK/H/145/001-003/IA/041/G; Tipo IA n. A.4.:  Modifica  dell'indirizzo
del  produttore  del  principio   attivo   Bayer   Pharma   AG,   da:
Mullerstrasse  178,  Berlin,  D-13353,  Germania  a:   Ernst-Schering
Strasse 14, Germania - 59192  Bergkamen;  Tipo  IAn.  B.III.1.a.  2.:
Presentazione del certificato di conformita' alla Ph. Eur. aggiornato
R2-CEP 1995-017-Rev 03, per il principio attivo Estradiolo  emiidrato
da parte del produttore gia' approvato Bayer Pharma AG . 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD1407