SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.144 del 6-12-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ADENOSCAN 30 mg/10 ml soluzione per infusione 
  Confezione e n. AIC: 
  30 mg/10 ml soluzione per infusione -  6  flaconcini  -  A.I.C.  n.
033245010 
  Medicinale: AMARYL 1 mg compresse, 2 mg compresse, 3 mg  compresse,
4 mg compresse, 6 mg compresse 
  Confezioni e n. AIC: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 032845 
  Medicinale: MIZOLLEN 10 mg compresse a rilascio modificato 
  Confezioni e n. AIC: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 032310 
  Codice   pratica:   C1A/2014/2573   del   5/9/2014   -   MRP    N.:
NL/H/xxxx/IA/316/G - variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) -  Introduzione
di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per i  medicinali  per
uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi: Modifica EU QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD14222
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.