Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' KADIUR - Codici confezioni 025166024 - 025166036. 
  Codice Pratica NIB/2014/2509 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione  Tipo  IB  n.  B.I.d.1.a.4  -  Modifica  del  periodo   di
ripetizione della prova. Estensione del periodo di ripetizione  della
prova sulla base di dati in  tempo  reale  per  il  principio  attivo
butizide da 48 a 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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