Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 038614 tutte le confezioni 
  Codice pratica n.: C1B/2013/3493 
  Procedura europea: PT/H/0176/IB/024/G 
  Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IB - 5 x B.II.d.2.d - 1
x B.II.d.2.a 
  Modifiche apportate: modifica alla procedura di prova del  prodotto
attivo (metodo alternativo per la determinazione della  dissoluzione,
della purezza, dell'impurezza A;  modifica  minore  del  metodo  HPLC
approvato per  la  determinazione  di  Identity,  Assay  and  Content
Uniformity; metodo alternativo per  la  determinazione  di  Identity,
Assay and Content Uniformity. 
  Medicinale: AMLODIPINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 040767 tutte le confezioni. 
  Codice pratica n.: C1A/2014/2840 
  Procedura europea: UK/H/4730/001-002/IA/010 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del  titolare  AIC  nei
Paesi Bassi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
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