PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.
Sede legale: via XXIV Maggio, 62/A - San Giovanni Lupatoto - 37057
(VR)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03981260239

(GU Parte Seconda n.144 del 6-12-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  BUPISOLVER  SOLUZIONE  INIETTABILE  (p.a.  bupivacaina
HCL), Confezioni e numeri AIC: - 2,5 mg/ml; 5,0 mg/ml,  7,5  mg/ml  e
10,0 mg/ml - AIC 033813, Codice pratica  N1B/2014/2123;  Modifica  di
Tipo IB, categoria n. B.III.1.a) 5 consistente nella presentazione di
un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea,  per  un
principio attivo non sterile utilizzato per un medicinale  sterile  -
Basf Pharma (Evionnaz) SA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta, ai sensi dell'art.37 del D.L.vo  n.  219/2006.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T14ADD14293
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.