NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.145 del 9-12-2014)

 
Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/2931 
  N. di Procedura Europea: SE/H/0149/02/IA/054 
  Medicinale: ESTALIS-SEQUI cerotti transdermici - AIC 034209 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va). 
  Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  IAin, B.II.b.2.c.1 - aggiunta di un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti del prodotto  finito  (escluso  il  controllo  dei
lotti): Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A., Avenida Professor
Doutor  Cavaco  Silva,  n.  10E  Taguspark,  2740-255,  Porto  Salvo,
Portugal. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T14ADD14330
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.