Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
      D.Lgs. 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice pratica: N1A/2014/2383 
  Medicinale: CRINONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "8% gel vaginale" 6 applicatori preriempiti AIC n. 032132021 
  "8% gel vaginale" 15 applicatori preriempiti AIC n. 032132033 
  Modifica Tipo  IA  Tipo  IA  B.III.1  a)  2.  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  un
principio attivo, da un fabbricante gia' approvato. 
  da:R2-CEP  1996-017-Rev03  (Gennaio  2008);  Titolare:N.V  Organon,
Kloosterstraat 6, The Netherlands- 5349 AB Oss; Siti  di  produzione:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-  5349  AB  Oss  e  N.V.  Organon,
Veersemeer 4, NL- 5347 JN Oss; 
  a:R2-CEP 1996-017-Rev04 (Gennaio  2014);  Titolare:Aspen  Oss  B.V.
Kloosterstraat 6, The Netherlands- 5349 AB Oss; Siti  di  Produzione:
Aspen Oss B.V., Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss  e  Aspen  Oss  B.V.,
Veersemeer 4, NL-5347 JN Oss. 

                           Un procuratore 
                            Antonio Tosco 

 
T14ADD14336