Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO 
  Confezioni: 3 mg/10 g sciroppo flacone 125 ml (AIC n. 021483060)  e
3 mg/10 g sciroppo flacone 200 ml (AIC n. 021483146) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB: 
  Codice pratica: N1B/2014/2446 
  Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  specifica   con   il
corrispondente metodo di prova ("Degradation products") 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
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