Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2366 
  Medicinale: SANDOMIGRAN 0,5 mg compresse rivestite - AIC 022437014 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va). 
  Si  informa  dell'avvenuta  approvazione  del  seguente  gruppo  di
variazioni: 
  IA, B.III.2.b - Aggiornamento del saggio  per  il  controllo  della
purezza microbiologica della sostanza attiva  in  accoglimento  delle
nuove edizioni delle monografie  generali  della  Farmacopea  Europea
5.1.4 - 2.6.12 - 2.6.13; 
  IA, B.I.b.2.a - Modifica minore di una procedura di prova (Particle
Size by air-jet sieving) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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