Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi 
 
 
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: EXINEF 
  Confezioni e numeri AIC: 60 mg, 90 mg e 120 mg compresse  rivestite
con film, tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035822 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/XXXX/IA/0339/G 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Codice Pratica n. C1A/2014/2984. Grouping di 3 variazioni tipo IAIN
B.II.b.1.a, tipo IAIN B.II.b.1.b, tipo IAIN B.II.b.2.c.1: aggiunta di
Merck Sharp & Dohme Ltd., Shotton Lane, Cramlington  -  Regno  Unito,
come sito alternativo per il confezionamento primario e secondario ed
il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
T14ADD14437