Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ADENOPLEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile 5 fiale polvere + 5 fiale solvente da 2 ml - 012352023 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica:  B.III.1.  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza  attiva;
a) Certificato di conformita' alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea; 3.  nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante (Aggiunta). 
  Modifica apportata: Da: S.I.M.S. S.r.l.; 
  A: S.I.M.S. S.r.l. e Moehs Iberica S.L.( R1-CEP 1996-020-REV 06) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Bernardini Domenico 

 
T14ADD14464