FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH

Rappresentante in Italia: Fresenius Medical Care Italia S.p.A.

Sede legale: via Crema, 8 - 26020 Palazzo Pignano - CR
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00931170195

(GU Parte Seconda n.148 del 16-12-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FERRO SACCARATO FME 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 038342 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2014/1580 - MRP n. SE/H/0627/01/IA/07 
  Modifica di tipo IAIN n. C.I.8.a, consistente nell'introduzione  di
una sintesi del Sistema di Farmacovigilanza. 
  Codice pratica: C1A/2014/1581 - MRP n. SE/H/0627/01/IA/08 
  Modifica di tipo IA n. A.7, consistente nell'eliminazione del  sito
di produzione  del  prodotto  finito  Biologici  Italia  Laboratories
S.r.l., Via Cavour, Novate Milanese, Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD14569
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.