Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita'  medicinale:  PROHANCE  279,3   mg/ml   soluzione   per
infusione. Codice Confezioni: 029055 
  Titolare: Bracco Imaging Italia S.R.L. -  Via  Egidio  Folli  50  -
20134 Milano 
  N. e Tipologia variazione: Variazione IA b.1.a.3.A) 
  Codice Pratica N.: N1A/2013/3069 
  Modifica  apportata:  Modifica  della  dimensione  del  lotto   del
principio attivo  o  della  sostanza  intermedia:  sino  a  10  volte
superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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