S.P.A. IT. LAB. BOUTY
Sede legale: via Vanvitelli n. 4 - Milano

(GU Parte Seconda n.152 del 27-12-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento UE 712/2012 
 

  Informativa ai sensi della Determina AIFA del 25 agosto 2011. 
  Medicinale: SOLFLU - polvere per soluzione orale 10  bustine  gusto
limone e miele da 4g 
  A.I.C. 041836014 
  Codice Pratica: N1B/2014/2588 
  Tipo di modifica: Variazione di Tipo IB B.I.d.1.a)4.  Modifica  del
periodo di ripetizione della prova/periodo di stoccaggio o condizioni
di stoccaggio del principio attivo quando non vi e' un certificato di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea  che  copre  il   periodo   di
ripetizione  della  prova  nel  quadro   del   fascicolo   approvato.
Introduzione del periodo di ripetizione della prova di 60 mesi  sulla
base di dati in tempo reale. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Andrea Orsolani 

 
T14ADD14918
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.