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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento UE 712/2012 Informativa ai sensi della Determina AIFA del 25 agosto 2011. Medicinale: SOLFLU - polvere per soluzione orale 10 bustine gusto limone e miele da 4g A.I.C. 041836014 Codice Pratica: N1B/2014/2588 Tipo di modifica: Variazione di Tipo IB B.I.d.1.a)4. Modifica del periodo di ripetizione della prova/periodo di stoccaggio o condizioni di stoccaggio del principio attivo quando non vi e' un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea che copre il periodo di ripetizione della prova nel quadro del fascicolo approvato. Introduzione del periodo di ripetizione della prova di 60 mesi sulla base di dati in tempo reale. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Andrea Orsolani T14ADD14918