Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: McNeil AB,  Norrbloplatsen  2,  SE-251-09,  Helsinborg  -
Svezia 
  Medicinale: NICORETTE 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  025747775  -  15  mg,  soluzione   per
inalazione, 4 contenitori monodose con 1 boccaglio,  025747787  -  15
mg, soluzione per inalazione, 20 contenitori monodose con 2 boccagli. 
    
  Pratica n.: N1B/2013/3141 
  B.II.f.1.b): estensione della durata di conservazione del  prodotto
finito, da 2 a 3 anni. 
  Pratica n.: N1A/2013/3295 
  B.I.b.2.a): modifica minore nella procedura di prova del  principio
attivo, da NM-019-2 a NM-019-3. 
  Pratica n.: N1A/2013/3274 
  B.II.b.3.a): modifica minore di processo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T14ADD1520