Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
219/2006 e s.m.i., della determinazione AIFA 25  agosto  2011  e  del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: METADOXIL 
  Confezioni e n. di AIC:"300 mg/5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale
5 ml - AIC n.025316023. 
  Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.A. 
  Codice Pratica n. N1A/2013/3087 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.II.f.1.a.1: Modifica
della durata di conservazione o delle condizioni  di  stoccaggio  del
prodotto finito. Riduzione della durata di conservazione del prodotto
finito. Cosi' come confezionato per la vendita da 5 a 3 anni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
T14ADD1558