ITALFARMACO S.P.A.
Sede legale: viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00737420158

(GU Parte Seconda n.18 del 11-2-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  1) Specialita' medicinale: RILISCAL 600 mg + 1000 IU orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041524  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  2) Specialita' medicinale DEMILOS 600 mg + 1000  IU  orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041529  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  3)  Specialita'  medicinale:   NATEMILLE   600   mg   +   1000   IU
orodispersible tablets 
  Codice  A.I.C.:  041530  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0288/001/IA/003 
  Codice pratica: C1A/2013/3711 
  2)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0289/001/IA/003 
  Codice pratica: C1A/2013/3712 
  3)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0290/001/IA/003 
  Codice pratica: C1A/2013/3713 
  Variation Type IAIN n. C.I.8.a) - Inserimento del "Summary  of  the
Pharmacovigilance system" in ES, FR, EL e PT 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T14ADD1559
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.