Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FARMODOXI (doxiciclina) 
  Confezioni e codice AIC: 
  "100 mg compresse" 10 compresse AIC: 021856051 
  Codice pratica: N1A/2013/3154 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IAin C.I.3  a)  Adeguamento  degli  stampati  della
specialita'  medicinale  in  oggetto,   su   richiesta   dell'Ufficio
Farmacovigilanza, relativamente al paragrafo 4.8 del Riassunto  delle
Caratteristiche del  Prodotto  e  nella  corrispondente  sezione  del
Foglio illustrativo. 
  I lotti gia'  prodotti,  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico dal 120° giorno successivo a quello della  pubblicazione  in
gazzetta ufficiale. 
  Pertanto, entro la  scadenza  del  termine  sopra  riportato,  tali
confezioni andranno ritirate dal commercio. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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