Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l.,  con  sede
legale in v. San Maurilio, 13 - 20123 - Milano 
  Prodotto Medicinale: OSSIGENO SAPIO 
  Codice Pratica N1B/2013/3185 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni - 038901 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008,
modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012 
  Variazione IB unforeseen - B.I.a.4. z), relativa alla  modifica  di
un IPC della materia prima descritto nella parte chiusa dell'ASMF del
fornitore Rivoira S.p.A., con conseguente aggiornamento dei limiti di
controllo. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Paterlini 

 
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