Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale:  ACIDO   IBANDRONICO   ACTAVIS   -   Tutte   le   forme
farmaceutiche, dosaggi e confezioni - AIC n. 040554. 
  Codice Pratica: C1A/2013/3435 - Procedura n. NL/H/2130/IA/003 
  Modifica tipo IA-B.I.a.3.a: Aumento della dimensione del lotto  del
principio attivo a 10 volte (21,25 +-2,50  kg  e  76,5+-9  kg)  della
dimensione attualmente autorizzata; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             Regulatory affairs manager - Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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