Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                       D.Lgs 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., 
  Codice Pratica: C1A/2013/3761 del 13/12/2013 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/196/G 
  Specialita' Medicinali: 
  ACTONEL - 5 mg, 30 mg e 35 mg compresse rivestite con film; 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  034568016,  034568028,  034568030,
034568042, 034568055,  034568067,  034568079,  034568081,  034568093,
034568105, 034568117, 034568129, 034568131. 
  ACTOCALCIO D3 - 35 mg/1000 mg/880 IU compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n.040352. 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA n.  B.II.d.2.a)  -
Modifiche minori di una procedura di prova del prodotto finito (Assay
of Risedronate Sodium by Ion -Exchange HPLC); 
  Codice Pratica: C1A/2013/3852 del 20/12/2013 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/198/G 
  Specialita' Medicinali: 
  ACTONEL - 5 mg, 30 mg, 35 mg e 75 mg compresse rivestite con film; 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n.034568. 
  ACTOCALCIO D3 - 35 mg/1000 mg/880 IU compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AICn.040352. 
  Tipo di modifica:  grouping  di  variazioni  Tipo  IAIN  n.C.I.8a):
Introduzione di un riassunto del PVMF. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
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