Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: GENALEN 70 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IT/H/0328/01/IA/045 
  Codice Pratica C1A/2014/30 
  Variazione  di  Tipo  IAIN,   C.I.8.a)   Modifica   della   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (EU QPPV)  inserendo,  nel
modulo 1.8.1 del dossier della specialita' medicinale in oggetto,  la
versione aggiornata del riassunto  del  sistema  di  farmacovigilanza
versione 3. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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