Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
 
 
Estratto di comunicazione di notifica regolare: soppressione dei siti
di  fabbricazione  [anche  per  una  sostanza  attiva,  un   prodotto
intermedio  o  finito,  un  sito  di  imballaggio,   un   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
                          di un eccipiente] 
 
 
       Numero e data della comunicazione AIFA: 21 gennaio 2014 
 

  Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) 
  AIC confezioni autorizzate:  026405  264/M,  026405  276/M,  026405
288/M, 026405 290/M, 026405 326/M, 026405 338/M, 026405 340/M, 026405
353/M 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: C1A/2013/3796 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo modifica: A.7) Rimozione di Rovi Contract Manufacturing,  S.L.
come sito alternativo di infialamento e ispezione per Agrippal S1 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC confezioni autorizzate: 025984 269,  025984  384,  025984  283,
025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: n. N1A/2013/3234 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo modifica: A.7) Rimozione di Rovi Contract Manufacturing,  S.L.
come sito alternativo di infialamento e ispezione per Agrippal 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T14ADD1703