Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
          di medicinali per uso umano. Modifiche apportate 
 
 
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Novartis Consumer Helath S.p.A. - Largo Umberto 
  Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE FAST  (AIC  n.029500);  EURAX
(AIC n.001578); FENISTIL (AIC  n.020124);  LYSEEN  (AIC  n.  011987);
NEO-CIBALGINA (AIC n. 021332); NITOSSIL (AIC n.  025073);  NOVAPIRINA
(AIC n.024951); OTRIVIN (AIC  n.015598);  PURSENNID  (AIC  n.004758);
SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE (AIC n.025165);  SINECOD  TOSSE  SEDATIVO
(AIC  n.021483);  TRIAMINIC   (AIC   n.028633);   TRIAMINICFLU   (AIC
n.028195); VECTAVIR (AIC n.032155); VECTAVIR LABIALE (AIC  n.032154);
VOLTADOL (AIC n.035520); VOLTADVANCE (AIC n.035500); VOLTATRAUMA (AIC
n.024170); VENORUTON (AIC n.017076). 
  Codice Pratica: N1A/2013/3216 del 16 dicembre 2013. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni:  Tipo
IAIN n.C.I.8.a) per  l'introduzione  di  un  nuovo  Pharmacovigilance
System Master File (PSMF) - Versione 2. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della 
  normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Antonella Taormina 

 
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