Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/6211 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Codice pratica: C1B/2013/2188 
  Medicinale: REMINYL 
  Codice farmaco: AIC 034752 (tutte le confezioni) 
  MRP SE/H/210/01-08/IB/055 
  Tipologia variazione oggetto delle modifica: C.I.3.a 
  Modifica apportata: aggiornamento degli stampati  a  seguito  della
procedura PSUR SE/H/PSUR/0044/002 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta  (paragrafo  4.8  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 180esimo giorno successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Martelli 

 
T14ADD1720