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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: ROPIVACAINA MOLTENI Confezioni e numeri di A.I.C.: Ropivacaina Molteni 2mg/ml soluzione per infusione (100-200 ml) AIC 038920017-038920029; Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC 038920031-038920043; Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC 038920056-038920068; Ropivacaina Molteni 10 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC 038920070-038920082. Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Procedura MRP: NL/H/1272/IA/018 Codice pratica: C1A/2013/3591 N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IA n. B.II.c.1.b) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica (Endotossine batteriche) con il suo metodo di prova corrispondente per l'eccipiente Sodio Cloruro. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Consigliere delegato dott. Federico Seghi Recli T14ADD1731