Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: EBRANTIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 50mg/10ml soluzione iniettabile per via
endovenosa (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 026563080 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012: 
  - Cod. prat. N1A/2013/3065, var tipo IA A.4 Modifica del  fornitore
del principio attivo da Zydus Nycomed Healthcare Pvt. Ltd.,  India  a
Zydus Takeda Healthcare Pvt. Ltd., India. 
  - Cod. prat. N1A/2013/3212 var tipo IA A.4 Modifica del fabbricante
dell'intermedio cloruracile da Zydus Nycomed  Healthcare  Pvt.  Ltd.,
India a Zydus Takeda Healthcare Pvt. Ltd., India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T14ADD1733