ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.19 del 13-2-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA 0,005% collirio, soluzione 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039974 
  Codice Pratica n. C1A/2013/3853 - procedura n. UK/H/2755/001/IA/009
- variazione Tipo IA n.  B.II.e.6b):  modifica  di  un  elemento  del
materiale  di  confezionamento  (primario)  non  a  contatto  con  il
prodotto finito (inchiostro usato per etichetta). 
  Codice Pratica n. C1A/2013/3858 - procedura n. UK/H/2755/001/IA/010
- variazione Tipo IAIN n.  B.II.b.1.a):  aggiunta  dell'officina  DHL
Supply   Chain   (Italy)   S.p.A.   come   sito   responsabile    del
confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD1757
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.