Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                            novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: EMOCLOT (AIC 023564), ALBITAL (AIC 022515) 
  Confezioni: AIC: 023564216, 023564228, 022515136, 022515163 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1. Inclusione di un Master File del
plasma   nuovo,   aggiornato   o   modificato,   nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale. 
  b) prima inclusione di un nuovo Master File del plasma che  non  ha
un impatto sulle proprieta' del prodotto finito 
  Codice Pratica: N1B/2013/3038 
  Natura della variazione:  Procedura  di  second  step  per  il  PMF
Grifols Deutschland GmbH 
  da: EMEA/H/PMF/000004/04/ AU/017/G 
  a: EMEA/H/PMF/000002/04/ IB/017 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Perla Viani 

 
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