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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Specialita' Medicinale: IXED (aic 041799) KLOTT (aic 041649) KEDCOM (aic 041850) Codice farmaco: 041799014, 041799026, 041799038, 041649017, 041649029, 041850013 Codice pratica: N1B/2013/2025 N. e Tipologia variazione: B.III.1.a. Natura della variazione: Aggiornamento del CEP dell'eparina sodica utilizzata nel processo produttivo dei medicinali oggetto della variazione, dalla versione R1-CEP 2002-006-Rev03 a R1-CEP 2002-006-Rev04 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU Un procuratore dott.ssa Perla Viani T14ADD1887