Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del D. Lgs. 274/2007 e del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: DAYTRIX (036093) 
  Confezioni: Tutte: 036093021 - 036093033 - 036093045. 
  Codice Pratica: N1B/2013/3340 - Grouping of Variations -  N.  2  di
Tipo IA e N. 1 di tipo IB. 
  Tipologia: IA-B.III.1.a) 2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' autorizzato: Fresenius Kabi  Anti-Infectives  srl  -
Cos R1-CEP 2004-119-Rev 03; 
  IA-B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
autorizzato:  Fresenius  Kabi  Anti-Infectives  srl  -   Cos   R1-CEP
2004-119-Rev 04; 
  IB-B.III.1.a)3:Presentazione di un certificato di conformita'  alla
Farmacopea  Europea  nuovo  presentato  da  un   nuovo   fabbricante:
Fresenius Kabi Anti-Infectives srl  (sito  produttivo  China)  -  Cos
R0-CEP 2010-232-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T14ADD1896