Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAUXIB 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Grouping variazioni IAin - Cod. pratica C1A/2013/3550 
  Procedura DE/H/xxxx/IA/275/G - IAin: C.I.8.A Modifica della EU QPPV
e inserimento nel modulo 1.8.1 del dossier della versione  aggiornata
del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza versione 3. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle  modifiche:  Ottobre
2013 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD1900