Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica:. N1A/2013/2997 
  Specialita' medicinale, confezione e n.  di  A.I.C.:  ELETTROLITICA
REIDRATANTE B. BRAUN, tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  A.4 Modifica del nome del produttore di principio attivo del  sodio
acetato 
  da: Kemira ChemSolutions, a: Niacet b.v.. 
  B.II.d.2.a Modifica del test per il prodotto finito.  a)  modifiche
minori di un test gia' approvato: modifica della lunghezza d'onda  da
365 nm a 340 nm per la validazione dell'acetato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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