Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: EUGASTROL REFLUSSO; confezioni e numeri AIC: 040231 per
tutte le confezioni autorizzate; Tipo di modifica: modifica stampati.
Codice  Pratica  N1B/2013/846;  Tipologia  variazione  oggetto  della
modifica: Modifica stampati ai  sensi  dell'art.  79  del  D.Lgs.  n.
219/2006. Modifica apportata: modifica delle  etichette  nella  veste
tipografica definitiva (mock-up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopraelencate.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta.  E'  approvata  altresi'  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea la denominazione  delle  confezioni
da  riportare  sugli  stampati  cosi'  come  indicata   nell'oggetto.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD1943