Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: CAPOTEN 
  AIC 024446039 - 50 mg compresse - 30 compresse 
  Codice pratica N1A/2013/3252 
  Variazione tipo IA - categoria B.II.e.5) Modifica nella  dimensione
della  confezione  del  prodotto  finito  b)  eliminazione   di   una
dimensione di confezione. 
  Specialita' medicinale VEPESID 
  AIC 024639039 - 50 mg capsule molli - 20 capsule 
  AIC 024639041 - 100 mg capsule molli - 10 capsule 
  Codice pratica: N1A/2014/9 
  Variazione IA - categoria A.5 Modifica del nome del produttore  del
prodotto finito b)  Le  attivita'  per  il  quale  il  produttore  e'
responsabile non includono il rilascio dei  lotti  (Catalent  Germany
Eberbach GmbH). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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