Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: MERREM 
  Confezioni e numeri AIC:  "Merrem  500  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile per  uso  endovenoso"  e  "Merrem  1000  mg  polvere  per
soluzione iniettabile per uso endovenoso". A.I.C.  028949.  Tutte  le
presentazioni. 
  Codice  pratica  C1A/2013/2144.  Variazione  depositata   in   data
06.06.2013. 
  Procedura  di   Mutuo   Riconoscimento   n.   FR/H/467/01-02/IA/010
conclusasi in data 13 Febbraio 2014. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo IAin  C.I.  Modifica  (Sicurezza/Efficacia)  di  un
Medicinale ad Uso  Umano  z)  Altre  variazioni  -  Introduzione  del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (Versione 1.0) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 01.06.2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T14ADD2052