Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
    1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: CALCITRIOLO TEVA; Confezioni e numeri AIC:  035297  per
tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi  autorizzati;   Codice   Pratica
C1A/2014/27 Grouping di variazioni UK/H/0373/IA/023/G  -  Tipo  IA  -
B.II.b.1.b - B.II.b.1.b - A.5.b -  Aggiunta  di  Teva  Pharmaceutical
Industries Ltd., 20 Kiryat Hamada Street, Har Hozvim Industrial Zone,
Gerusalemme (IL) come sito di confezionamento primario e  secondario;
Aggiunta del sito Teva  Medical  Ltd.,  Migada,  Northern  Industrial
Zone, Kiryat Shmona (IL) come  sito  di  confezionamento  secondario;
Modifica della ragione sociale e  dell'indirizzo  responsabile  della
produzione del prodotto finito da "RP Scherer GmbH  Postfach  12  43,
D-69412 Eberbach/Baden (Germania)" a "Catalent Germany Eberbach GmbH,
Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach (Germania)". 
  Medicinale: TAMSULOSIN TEVA; Confezioni e numeri  AIC:  037014  per
tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi  autorizzati;   Codice   Pratica
C1A/2014/5  -  NL/H/1657/001/IA/021  -   Variazione   Tipo   IAin   -
B.III.1.a.1 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo o aggiornato, da  parte  di  un  fabbricante
gia' approvato Synthon B.V. (da "DMF" a "R0 CEP 2010-204-REV01"). 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA TEVA; Confezioni e numeri AIC: 039686 per
tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi  autorizzati;   Codice   Pratica
C1A/2014/511  -  UK/H/5428/001-002/IA/024  -  Variazione  Tipo  IA  -
B.II.e.7.b - Aggiunta di un fornitore  per  l'alluminio  del  blister
delle compresse (Constantia Patz). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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