Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Medicinale: ZOLISTAM 10 mg compresse a rilascio modificato 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032311 
  Medicinale: PRIXAR 250 mg compresse  rivestite  con  film,  500  mg
compresse rivestite con film, 5 mg/ml soluzione per infusione 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 033633 
  Codice Pratica n. C1A/2013/3779 del 16/12/2013  -  agganciata  alla
procedura  di  Mutuo   Riconoscimento   n.   UK/H/xxxx/IA/259/G   dei
medicinali Mizollen e Tavanic - variazione Tipo  IAIN  n.  C.I.8  a):
introduzione di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD2077