Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: ZESTORETIC 
  Confezioni e numeri AIC:  "20  mg  +  12,5  mg  compresse".  A.I.C.
027482. Tutte le confezioni. 
  Codice  pratica  C1A/2013/3298.  Variazione  depositata   in   data
20.12.2013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping  di  quattro  variazioni  di  tipo  IA  B.III.1.   a)   2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per principio attivo presentato da un  fabbricante
gia' approvato. 
  1. Lisinopril diidrato da: R1-CEP 2004-011-Rev 01  (Evonik  Degussa
GmbH) a R1-CEP 2004-011-Rev 02 (Evonik Technochemie GmbH) 
  2. Idroclorotiazide da: R0-CEP 2004-307-Rev 00 (Cambrex  Profarmaco
Milano S.r.l.) a R1-CEP 2004-307-Rev 00  (Cambrex  Profarmaco  Milano
S.r.l.) 
  3. Idroclorotiazide da: R1-CEP 2004-307-Rev 00 (Cambrex  Profarmaco
Milano S.r.l via Cucchiari 17 I-20155 Milano) a  R1-CEP  2004-307-Rev
01 (Cambrex Profarmaco Milano S.r.l Via  Curiel  34  I-20067  Paullo,
Milano) 
  4. Idroclorotiazide da: R1-CEP 2004-307-Rev 01 (Cambrex  Profarmaco
Milano S.r.l) a R1-CEP 2004-307-Rev  02  (Cambrex  Profarmaco  Milano
S.r.l) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  02.07.2012,  24.02.2012,  30.12.2012  e
31.12.2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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