Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm-DK. Specialita' medicinale: JEXT 150 e 300 mcg - soluzione iniettabile in una penna preriempita -AIC n.040585 - in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: C1A/2013/3627 - n. MRP SE/H/0908/001-002/IAIN/07- variazione tipo IAIN/C.1.8.a) Introduction of, or changes to, a summary of pharmacovigilance system for medicinal products for human use. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il legale rappresentante Claudio Fusari T14ADD2098