Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
della specialita' medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' Medicinale: MIRACLIN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg compresse, 10 compresse - AIC
n. 022211039. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice  Pratica  N1A/2014/26:  Grouping  Variation   di   Tipo   IA
comprendenti una variazione di tipo IA e una di tipo IAIN: Tipo IA n.
B.III.1.a.2.: Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato  per  la  sostanza  attiva  Doxiciclina
prodotta  da  un  fabbricante  gia'   approvato:   Yangzhou   Liberty
Pharmaceutical CO., LTD (CEP n. R1-CEP 2000-165-Rev 02); 
  TIPO  IAin  n.  B.III.1.a.3  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea  nuovo  per  la  sostanza  attiva
Doxiciclina prodotta da un nuovo fabbricante  (sostituzione  Yancheng
con Kaifeng): Kaifeng Pharmaceutical (GROUP) CO., LTD (CEP N.  R1-CEP
2001-038-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
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