Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita'  medicinale:  GERBAT  codice  prodotto  037663   codice
confezioni 010, 022, 034. 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1B/2013/3168 - Grouping  of  Variation  -  Modifiche
B.II.b.1.e  -  B.II.b.1.a  -  B.II.b.1.b  -  B.II.b.2.b.2:   aggiunta
dell'officina Special Product's Line S.p.A. sita  in  Strada  Paduni,
240 - 03012 Anagni (FR) per l'intero processo di produzione  compresi
il confezionamento primario e secondario il controllo ed il  rilascio
dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Salvatore De Maio 

 
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