Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' medicinale: BIOARGININA (AIC: 017432) 
  Confezioni: "1,66 G/20 ml soluzione orale"  20  flaconcini  (A.I.C.
n.017432055) 
  Codice pratica n° N1A/2013/3043 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 CE: 
  Variazione B.III.1).A).2 - Tipo di procedura IA - Presentazione del
certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  (Certificate  of
Suitability) aggiornato  presentato  da  fabbricante  gia'  approvato
della materia prima "Arginina" Ajinomoto Co Inc. (R1-CEP 1998-104-REV
03). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Presidente del C.d.A. 
                           Caterina Riccio 

 
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