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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora, 11 - 20121 Milano Specialita' medicinale: POLIMOD. Confezioni e numero di A.I.C.: POLIMOD 10 compresse 400 mg - A.I.C. 027632013; POLIMOD 10 buste 800 mg - A.I.C. 027632037; POLIMOD 400 mg sol. orale 10 flaconcini - A.I.C. 027632049; POLIMOD 10 fiale 3 ml 200 mg - A.I.C. 027632076. Grouping Var. Tipo IB C.I.7.a): Eliminazione delle forme farmaceutiche: POLIMOD 10 compresse 400 mg A.I.C. 027632013 e POLIMOD 10 fiale 3 ml 200 mg A.I.C. 027632076 e adeguamento agli Standard Term in vigore per le forme farmaceutiche mantenute in validita': POLIMOD 800 mg granulato per soluzione orale, 10 bustine A.I.C. 027632037 e POLIMOD 400 mg/7 ml soluzione orale, 10 flaconcini monodose A.I.C. 027632049 (Cod. Pratica: N1B/2013/3092). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presidente del consiglio di amministrazione dott. Calogero Viola T14ADD2187