Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: New Research srl 
  Specialita' Medicinale: DAVIXON - Confezione e numero di A.I.C: 
  1g/3,5ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  im  -  AIC
035816040 
  Codice Pratica: N1B/2013/3142 
  Tipologia variazione: Tipo IB - Grouping di n.3 variazioni  di  cui
una di tipo IB by default e due di tipo IA. 
  Tipo di  modifica:  A.7  -  Eliminazione  sito  di  produzione  del
prodotto finito: LA.FA.RE. srl;  B.III.1.a.4  -  Soppressione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea per  il  principio
attivo, prodotto da Ribbon srl: R0-CEP 2003-214-REV 00; B.III.1.a.3 -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  nuovo,  presentato  da  un  nuovo   fabbricante   (aggiunta)
Fresenius Kabi Anti-Infectives srl: R1-CEP 2004-119-REV 04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T14ADD2193