Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: FOSFOMICINA RANBAXY (ex FOSFOMICINA REDDY) 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte le  presentazioni  autorizzate  -
037272; Codice pratica: N1B/2014/522; Variazione tipo  IB  -  A.2.b):
modifica del nome del prodotto  medicinale  da  FOSFOMICINA  REDDY  a
FOSFOMICINA RANBAXY. 
  Medicinale: CEFTRIAXONE RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte le  presentazioni  autorizzate  -
035905;  Codice  pratica:  N1B/2013/3183;  Variazione   tipo   IB   -
B.III.1.a)1: aggiunta di un nuovo CEP da parte di un produttore  gia'
autorizzato per il principio attivo ceftriaxone  sodico;  ACS  DOBFAR
S.p.A. (R1-CEP 2003-169-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD2194