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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (UE)712/2012. Informativa ai sensi della Determina AIFA 25 agosto 2011. Titolare A.I.C.: RIVOIRA S.p.A., Via Durini, 7 - 20122 Milano Specialita' medicinale: OSSIGENO RIVOIRA, AIC n. 038944 Codice pratica N1B/2013/2637, Variazione IB unforseen B.I.a.4)Z Modifiche delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del della sostanza attiva OSSIGENO del fornitore RIVOIRA S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore ing. Valter Regis T14ADD22