Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FENTALGON 25 MCG/H, 50 MCG/H, 75 MCG/H, 100
MCG/H cerotti trasdermici 
  Codice  A.I.C.:  039359  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2014/15 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0345/001-004/IA/004 
  Variazione Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito N.V.  Organon  -The
Netherlands - responsabile della produzione del principio attivo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T14ADD2207