Modifica secondaria di una autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2014/34 
  Specialita' medicinale: KRUKLAR 
  500 mg compresse rivestite con film 14 compresse AIC 038889022 
  Variazione: Grouping Variations B.II.b.1.e Tipo IB, B.II.b.1.b Tipo
IAIN , B.II.b.1.a 
  Tipo IAIN,  B.II.b.2.b.2  Tipo  IAIN  .  La  modifica  riguarda  la
sostituzione di Special  Product's  Line  S.p.A.  -  Anagni  al  sito
produttivo gia' autorizzato Special Product's Line S.p.A. - Pomezia ,
per  tutte  le  fasi  di  produzione,  confezionamento   primario   e
secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Krufarma S.r.l. 

                          L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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